um,也沒能使Nexium顯得比舊藥的療效更好。臨床實驗的更符合邏輯的結論,應當是加大Prilosec的標準用量,允許通用名藥的競爭,徹底忘掉Nexium——但是,阿斯利康可不希望這樣,只有那些身患胃潰瘍並且需要為每個藥丸(藥丸本身還可能導致胃潰瘍)花費4美元的患者希望如此。醫療保險和醫療補助服務中心的前主任湯姆·史卡利(Tom Scully)曾這樣對一群醫生說過:“如果你為患者開了Nexium,你應當感到羞愧。”
Clarinex的故事也十分相似。這是先靈葆雅公司為它暢銷的抗過敏藥物Claritin製造的替代品,Claritin的專利在2002年底到期。先靈葆雅公司的潛在損失同樣也是巨大的。2001年,Claritin的銷售額是27億美元,基本上佔了先靈葆雅公司年收入的三分之一。1987年,該公司為Claritin的活性代謝物申請了專利——Claritin被人體吸收後轉化為這種代謝物,是Claritin發揮療效的關鍵。2001年底,FDA批准先靈葆雅可以用Clarinex的名字銷售Claritin的代謝物,於是先靈葆雅開始了大規模的推廣活動,想在Claritin的專利過期之前說服其使用者轉而使用Clarinex。同樣,Clarinex的定價稍低於Claritin。Clarinex可以作為整年的室內過敏症和季節性的室外過敏症的治療藥物。這就意味著先靈葆雅公司可以將Clarinex宣傳為一種改進的藥物。實際上,它只是人們服用Claritin後體內產生的一種代謝物。它被用作其他的用途,只不過是由於公司決定為了那些用途對它進行測試而已。如果他們對Claritin也進行室內過敏症的實驗,結果會與Clarinex的一模一樣——因為它們本來就一模一樣。
模仿性創新藥的競爭
大多數情況下,模仿性創新藥是由競爭性公司製造的。它們製造暢銷藥的翻版,希望分享已經被證實有利可圖、並且擴張性很好的市場。除了Prilosec和Nexium以外,市場上還有三種質子泵抑制劑,它們是由其他公司製造的。市場上還有兩種類似Claritin和Clarinex的抗組胺劑。
也許最著名的模仿性創新藥家族就是降膽固醇藥Statins了——降低血液中膽固醇含量的藥物。2003年夏天,FDA批准了最新的一種,阿斯利康的Crestor。最初的降膽固醇藥還有默克公司製造的Mevacor,1987年上市。這是一種真正的創新藥物,是根據全球多所大學和政府實驗室的研究結果研製的。它的潛在市場很大,因為越來越多的證據表明,高膽固醇容易誘發心臟病,並且膽固醇的“正常”水平標準也比原來更低了。其他公司很快就開始生產它們自己的降膽固醇藥。Mevacor很快有了自己的模仿性創新藥,同樣還有默克公司製造的Zocor,以及輝瑞的Lipitor,百時美施貴寶公司的Pravachol,諾華的Lescol,以及最近的Crestor(拜耳公司(Bayer)不得不停止銷售Baycol,因為按照批准的劑量服用會產生嚴重的副作用)。
很難相信按照可比較的劑量,Statins類藥物中的不同藥物的療效會有什麼差別。但是為了佔據市場的一席之地,這些降膽固醇藥有時會在不同的患者中間進行測試以得到些微不同的結果,於是就將該藥宣傳為對哪種病人特別有效。例如,一種降膽固醇藥可以對如何防止心臟病患者心臟病發作進行測試,而後將這種藥物宣傳為唯一有這種作用的藥物,儘管其他降膽固醇藥如果在同樣的病人身上進行測試的話,可能會得到同樣的結論。
還有一種方法是將一種新的降膽固