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第6部分

市場上的舊藥有顯著改進(該行業常常使用“創新”這個詞,但是僅僅用於指新分子實體,這就忽略了該藥物與舊藥相比是否有更好的臨床效果這個至關重要的問題)。

讓我們來看看從1998年到2002年這五年間生產的藥物——這是我掌握的關於藥物的生產數量和特性有完整資料的最近的五年。總共有415種新藥獲得了上市批准——平均每年83種。這其中,133種(32%)是新分子實體藥物。其餘的是舊藥的改良。這133種裡,只有58種是優先調查藥物。平均下來,每年的創新藥物還不到12種,或者說還不到總數的14%。不僅產出率很低,而且在這五年當中,情況越來越糟。2001年和2002年,每年只有7種創新藥物(也就是優先調查的新分子實體藥物)獲得批准,而2000年是9種,1999年是19種,1998年是16種。這就是這個龐大行業五年來生產的創新藥物的總數。

現在,為了對製藥業生產了什麼樣的新藥,以及是哪個公司生產了它們有一個感性的認識,讓我們再仔細研究一下過去兩年內生產的14種創新藥物。它們確實如霍爾默先生所言是大型製藥公司創造的奇蹟嗎?當時,美國藥物研究與製造商協會大約有35個成員,包括了全世界範圍內主要的製藥公司以及一些較大的生物科技公司。2001年被批准的7種創新藥物中,5種是美國藥物研究與製造商協會的成員研發的——2種來自瑞士的諾華(Novartis),而美國的默克(Merck)、眼力健製藥有限公司(Allergan)和Gilead Sciences(一家生物科技公司)各開發了一種。諾華公司的一種藥物是罕見病用藥Gleevec,只適用於一種罕見的白血病,另一種藥物Zometa,是治療一種很普遍的癌症併發症的注射劑。默克獲批准的藥物是Cancidas,是治療一種少見的真菌感染的注射劑,只有當其他治療手段無效時方可使用;眼力健公司的藥物是Lumigan,用於當其他治療手段無效的情況下對青光眼的治療;Gilead的藥名叫Viread,這種藥與AZT很相似,都是用來治療艾滋病的。

2002年獲得批准的7種創新藥物,只有三個來自於美國藥物研究與製造商協會的成員,它們分別是:Zelnorm,諾華公司(Novartis)生產的治療便秘引起的腸易激綜合徵;Eloxatin,法國賽諾菲聖德拉堡集團(sanofi…Synthelabo)生產的治療(儘管很少能夠治癒)結腸癌的注射劑;以及Hepsera,Gilead Sciences公司製造的治療B型肝炎的藥物。沒有一種是美國的大型製藥公司研發的。

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製藥業還有創新的能力嗎?(2)

這個產量可不能證實霍爾默的高談闊論。確實,我們偶爾能獲得重要的新藥。例如,有或沒有Gleevec這種藥,對某種特殊的白血病患者而言,可能就是生死攸關的事情。但是,近年來像這樣真正的創新藥物出現得太少了。這裡提到的大多數藥物,儘管也很有創新性,但也僅僅是當其他治療手段無效時最後一道治療防線而已——很少能夠治癒的。根據這種趨勢,我們不得不問製藥業投入到研究開發中的300多億美元都是怎麼花的。我們也不得不得出這樣一個結論,如果與其他行業相比,較高的價格和利潤意味著對創新的激勵的話,那麼製藥公司沒有履行好這個諾言。

創新的真正源頭

產量的不足已經足夠令人沮喪了。但真正的醜聞是,就連這很少的上市創新藥物也幾乎都來自財政支援的研究。在美國,幾乎所有的研究都是被國家衛生研究所資助的,並且都是在大學、小型生物科技公司或者是國家衛生研究所內部研發的(國家衛生研究所